ADCs（antibody-drug conjugates）技术是通过linker将单抗和药物分子偶联在一起，利用抗体的特异性靶向运输药物分子到靶组织发挥作用，降低药物的系统性毒副作用，提高药物治疗窗和拓展抗体治疗潜能。正确的靶标、抗体、linker以及cytotoxic payloads是影响ADCs药物的四个关键因素。

　　2000年美国FDA批准首款抗体偶联药物Gemtuzumab Ozogamicin（辉瑞），之后发现该药没有显著的临床优势，而且具有严重的肝毒性而主动撤市，一度让ADC药物的研发收到冷落。ADC药物由多个模块组成，抗体可能结合0~8个小分子化合物，相对单一化药以及抗体，结构更为复杂，对生产纯化以及质量控制等方面都带来更大的挑战。若要更进一步，脱颖而出，技术上要不断改革、创新。

　　随着研发的深入，各大企业也在尝试开发出各具特色的ADC药物linker技术以及分析纯化技术。ADC药物的研发重回大众视野，截至2021年3月，国内药企已经累计申报30款ADC新药。随着技术引进和产品引进越来越普遍，国内ADC的研发正在走进深水区，需要真正的创新与优化设计，并最终转化为临床上的优效药物。

　　在日趋成熟的技术推动下，ADC药物将继续成为焦点。在其不断推陈出新的发展之下，除了制备工艺的升级，分析方式及手段也至关重要，是实现药物质量控制的关键。

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