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  • MabPurix A65&A65Excel&A45 琼脂糖基质亲和填料

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    • 高载量
    • Protein A脱落和HCP控制在很低水平
    • 抗体的亲和结合速度快、效率高、更短的驻留时间
    • 良好的耐碱性能
    • 良好的亲水性,优异的生物相容性
    • 常规装柱条件下,体积变化小
    • 低反压

      MabPurix A65、MabPurix A65Excel和MabPurix A45 亲和填料以球形、窄分散,高交联度的琼脂糖凝胶为基质,通过比较正规的足球外围app的独特技术将琼脂糖基质与耐碱性重组 Protein A 配基键合,专门用于单抗、双抗、多抗及 Fc 融合蛋白等复杂抗体的分离纯化。相比普通的琼脂糖凝胶,MabPurix A 亲和填料的耐压性能更好。

    技术参数
    填料类型 MabPurix A45 MabPurix A65 MabPurix A65 Excel
    基质
    高交联度琼脂糖微球
    粒径 45 μm 65 μm 65 μm
    配基
    耐碱性重组Protein A
    键合方式
    单点键合
    动态载量 70 mg hIgG/mL 大于60mg/mL >70 mg hIgG/mL resin
    操作压力
    ≤0.3 MPa(3 bar)
    pH稳定性 (操作)
    3-12
    pH稳定性 (CIP)
    2-13.7
    使用温度
    10~30℃
    CIP
    0.5 M NaOH
    保存方法
    50%(v/v),保存于20%乙醇中,2-8℃

      1. 动态载量测试方法:2 mg/mL Human IgG,A45以5 min驻留时间、A65、A65 Excel以6 min驻留时间,载量以 10% 流穿计。

    填料结构1.jpg

     

    图1.MabPurix A45 A65 A65 Excel亲和填料结构示意图

    性能特点

     图2.png

    图2.MabPurix A65 和MabPurix A65 Excel 亲和填料压力-流速测试

    流动相:20 mM Na-phosphate, 150 mM NaCl, pH 7.4

    3.jpg

    图3.MabPurix A45 和MabPurix A65 亲和填料动态载量和驻留时间关系

    高效捕获抗体驻留时间为 5 min 时,MabPurix A45 DBC为70 mg/mL,驻留时间为6 min时,MabPurix A65 DBC大于60 mg/mL。

    图5.png

    图4. MabPurix A65 Excel 采用0.5 M NaOH耐碱性能测试

    MabPurix A65 Excel耐碱性能与竞品软胶相近,0.5 M NaOH泡碱45h后维持初始值的70%以上

    3.jpg

    图5. MabPurix 亲和填料内毒素控制

    样品 OD 内毒素(EU/mL)
    MabPurix A45 0.2235 0.5091

    如图5所示,MabPurix A45 的内毒素活性为0.51 EU/mL。

    图6. MabPurix亲和填料对比                            图7. MabPurix亲和填料对比(单抗2&单抗3&单抗4(DBC@5min))

    3.jpg8.png

    易于放大

    3.jpg

    MabPurix A65 亲和填料已成功应用于抗体药物临床Ⅲ期 GMP 生产填装内径 800 mm 的工业级层析柱装柱高度 18.5 cm,柱压维持在 1 bar 以下

     

    应用图谱

    产品名称 粒径(µm) 订货号
    MabPurix A45 45 270745990
    MabPurix A65 65 270765990
    MabPurix A65 Excel 65 270965990
    预装柱规格为1、4.2 、5 mL,包装规格为1L、5 L、10 L、50 L
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